8月10日美国食品药品管理局（FDA）发出了安全警告。从2016年至今，胃气球系统肥胖疗法已经致五人死亡。

       胃气球减肥系统主要针对BMI（身体质量指数=体重（kg）/身高²（㎡））在30~40之间且节食和运动无效的肥胖人士。其原理是抑制肥胖患者的食欲，减少摄入，同时需要搭配饮食和运动。

       目前获得审批的有三种系统：

ReShape Integrated Dual Balloon System（组合双气球系统），于2015年7月28日获得FDA批准。该疗法用于同时患有肥胖相关疾病，比如糖尿病、高血压、高血脂的患者。

（图片来自网络）

ORBERA™ Intragastric Balloon System（ORBERA胃内气球系统），于2015年8月5日获得FDA批准。

（图片来自网络）

Obalon Balloon System（减肥气球系统），于2016年9月8日获得FDA批准。

       死亡事故中，四起使用了ORBERA™ Intragastric Balloon System，一起使用了ReShape Integrated Dual Balloon System。FDA还接到两起死于气球减肥疗法的案子：一个胃穿孔（使用了ORBERA™ Intragastric Balloon System），一个食道穿孔（使用了ReShape Integrated Dual Balloon System）。

       对此，FDA将监测减肥系统的安全性和有效性，并建议医生密切关注采用气球减肥系统的患者，及时报告问题。

循证来源：FDA:"ReShape Integrated Dual Balloon System - P140012.""Obalon Balloon System - P160001.""The FDA alerts health care providers about potential risks with liquid-filled intragastric balloons.";  Aurora Pryor, M.D., professor, surgery, and director, Bariatric and Metabolic Weight Loss Center, Stony Brook University, N.Y.; Mitchell Roslin, M.D., chief, obesity surgery, Lenox Hill Hospital, New York City; David Katz, M.D., M.P.H., director, Yale-Griffin Prevention Research Center, Derby, Conn., and president, American College of Lifestyle Medicine; Nov. 4, 2016, presentation, Obesity Week, New Orleans

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