什么是COVID-19的“团结试验”?
医牛资讯原创
2021-05-31
COVID-19|团结试验
(2508)
“团结试验”是世界卫生组织及其合作伙伴发起的一项国际临床试验,旨在帮助找到有效治疗2019冠状病毒病的方法。它是COVID-19治疗方面的最大国际随机试验之一。
团结试验正在评估药物对COVID-19患者3个重要结局的影响:死亡率、辅助通气的必要性和住院时间。
“团结试验”的治疗方案有四种:瑞德西韦;洛匹那韦/利托那韦;以及洛匹那韦/利托那韦和干扰素β-1a。最初选择的治疗方案是基于实验室、动物和临床研究证据。羟氯喹起初被纳入试验,但截至2020年6月17日,这部分试验被终止,因为有证据表明,与标准治疗相比,羟氯喹并没有降低COVID-19住院患者的死亡率。
团结试验将四种治疗方案与标准治疗相比较,以评估前者对COVID-19的相对有效性。通过在多个国家招募患者,团结试验旨在评估是否有任何药物可提高存活率、减少辅助通气的必要性或缩短住院时间。根据新出现的证据,也许会添加其他药物。
总体而言,在有足够的证据之前,世卫组织告诫医生和医学会不要向COVID-19患者或自主用药者推荐或使用未经证实的药物。
世卫组织在其中起到的作用包括:
- 1. 从道德和监管两方面批准世卫组织核心规程;
- 2. 确定参加试验的医院;
- 3. 培训医院临床医生掌握基于网络的随机分配和数据系统;
- 4. 根据各参与国的要求运送试验药物。
临时试验分析由一个独立专家组即全球数据安全监测委员会进行监测。
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