推荐使用玻尿酸注射治疗膝关节骨关节炎缺乏循证医学依据

医牛资讯原创 2022-07-13 黏液剂|膝关节|骨关节炎 (1892)

顶级医学期刊《英国医学杂志》近期发表的一项循证研究表明,注射透明质酸(称为黏液剂)治疗膝关节骨关节炎对疼痛几乎没有效果,反而可能会增加不良事件的风险。

自20世纪70年代以来,黏液补充剂一直被用于治疗膝关节骨性关节炎,但其有效性和安全性一直受到质疑。

膝关节骨性关节炎是一种慢性疾病,涉及关节的炎症和结构变化,导致关节疼痛和限制身体活动。它是老年人致残的一个主要原因,估计全球有5.6亿人患有这种疾病。

各国和国际指南的建议各不相同,但大多数都不建议使用黏液剂。在英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)的指南不建议使用它,但包括美国在内的其他国家的医疗保健系统仍然向患者提供它。

该国际研究团队开始回顾过去50年来在这一课题上开展的已经有的研究,以评估黏液补充剂对膝骨关节炎患者疼痛和功能的有效性和安全性。

他们确定了169项试验,涉及21163名膝关节骨性关节炎患者,这些试验比较了黏液补充剂与安慰剂治疗或不治疗。

该研究综述的主要分析包括24项具有较高研究质量的大型试验,涉及8997名随机患者,发现与安慰剂相比,黏液补充剂与疼痛的轻微减轻有关,但差异很小,被描述为“临床无关”。

他们的分析显示,自2009年以来,有确凿的证据表明,黏液补充剂和安慰剂治疗在减轻疼痛方面产生了相同的临床结果,这意味着注射黏液剂治疗疼痛没有意义。

研究人员还发现,在6462名随机参与者的15项大型试验中,黏液补充剂比安慰剂出现严重不良事件的风险高49%。

研究人员表示,仅根据他们对2009年至2021年之间的研究的分析,就有超过1.2万名患者可以说是不必要地在黏液补充试验中接受了这些注射,这引发了伦理问题。

该研究有一定的局限性,因为它代表的是总结估计,并不一定排除选择的患者群体可以受益于粘胶补充剂的可能性。此外,研究人员观察的是出现的不良事件,而不是与治疗直接和明确相关的不良事件。

然而,该研究的优势包括,这是迄今为止报道的关于黏液剂治疗的最大的随机试验集合,这显著降低了影响结果的偏倚风险。

因此,研究报告作者得出结论:“有强有力的、结论性的证据表明,在膝关节骨关节炎患者中,与安慰剂相比,黏液补充剂与临床关节疼痛强度减轻无关,而与严重不良事件的风险增加有关。”因此他们认为:这些发现并不支持广泛使用黏液补充剂治疗膝骨关节炎。”


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)