很多时候，考虑药物是否安全，那么一定会关注这个药是否获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，然而，FDA批准的药物真的有我们想象的那样安全吗？

       近期，《JAMA》（世界顶级期刊）上发表的一项调查研究显示，2001年到2010年期间，FDA批准的222项药物中，32%的药物上市后出现安全问题， 有61种药物需要在药盒上标示警告，59种药物引发了安全通报，有3种药物撤出了市场。这项研究强调新药物的风险和收益存在不确定性和长期监管的必要性

       研究的作者Dr. Nicholas S. Downing表示，很多时候，药物安全风险事件在获得批准后的四年才会出现，这也就意味着很多患者在药物安全性没有完全得到确认前就会接触到药物。

       在FDA批准之后，又有确定很多新的安全隐患，这表明FDA正在逐步承担起责任，确认新一代药物的安全。

       大家先不要急着惊慌或者愤怒，因为大多数药物是在近千名患者中进行了安全试验才能获得FDA批准。药物上市后，更广泛的患者群接触到药物，多少都会发生一些问题。阿司匹林使用已经有数百年，但仍然有无数新的发现，科学家一直在探求更多。

       平均来说，药物的研发到患者手中需要12年的时间，每年进行的临床试验很多，最终只有五分之一的药物才能够被批准用于人类试验。虽然安全事件的百分比听起来很高，但是FDA对上市药物的监控，能够及时更替药物产品安全信息。

循证来源："Postmarket Safety Events Among Novel Therapeutics Approved by the US Food and Drug Administration Between 2001 and 2010.", May 9, 2017, The Journal of theAmerican Medical Association