我叫小妍（化名），今年33岁，普通职员一名。今天我要说说我的乳房肿块的故事。

2020年1月，我无意中摸到右边乳房有个肿块，不痛不痒，最开始我不以为意，直到发现肿块在不断增大，才意识到可能不对劲，当地医院B超检查：提示恶性可能！我一下如中雷击。

为了确认诊断以及后续治疗，我辗转来到浙大二院乳腺外科的陈益定主任医师门诊。经过细致检查，陈医生发现我的腋窝淋巴结也有肿大，他建议我进行乳房肿块和腋窝淋巴结穿刺，同时还说如果存在腋窝淋巴结转移，建议我先用药治疗，降低肿瘤分期后再做手术。

于是我进行了全身系统性的评估检查和穿刺活检，最终确诊了乳腺癌及淋巴结转移，等待免疫组化结果。然而胸部CT检查结果提示存在两肺多发大小不等的结节，比较大的将近1.5cm，转移考虑，而肺结节穿刺结果也明确了我的肺转移病情，这对我简直就是晴天霹雳！

一时间，很多不好的念头涌上心来，发生转移的我还有多久的生命，我的家庭收入一般，如何负担的起日后长期治疗昂贵的医疗费用？

幸运的是，最终的免疫组化结果提示我是激素受体阳性HER2阴性的类型，陈医生告诉我，我的类型预后相对比较好，而且对内分泌治疗比较敏感。不过当时已经上市的哌柏西利一瓶需要将近3万块钱，又不进医保，我又犯起了难。

这时陈益定医生跟我说，浙大二院有一项针对我这个类型晚期病人CDK4/6抑制剂的临床试验，可以免费用药，如果能够分到试验组，应当可以获得类似哌柏西利的疗效。

抱着试试的心态，我参加了这个临床试验，当时我只知道这个药物代号叫做SHR6390，它不像化疗药，通常不会导致掉头发、严重的恶心呕吐等反应，比较常见的反应是白细胞减少和中性粒细胞降低。

根据我的血常规复查结果，陈益定医生跟我说，我应该是分到了试验组，建议我对症升白治疗。从2020年7月起，我便开始规律的打肚皮针和吃起了SHR6390和阿那曲唑。治疗期间，我没有出现特别的不舒服，白细胞和中性粒细胞水平在升白药的治疗下也控制得很好，定期复查胸部CT、乳腺磁共振等评估疗效。

直到2023年11月，我的病情都控制得很好，我的研究负责医师还告诉我，我肺里的转移病灶已经小的几乎无法测量了，乳房的病灶也从原来的3cm缩小到仅剩1cm。

于是我又萌生了手术的想法，陈益定医生回答我，如果我的远处转移病灶可以达到临床完全缓解的状态，而我又有这么强烈的手术意愿，姑息性手术也是可选择的。他建议我可以做个全身PET-CT看看。

2023年12月，我完成了PET-CT检查，惊喜地发现我乳房、淋巴结以及双肺结节糖代谢摄取均不高，考虑肿瘤失活可能。

在我强烈想要手术的想法下，2023年12月我接受了手术治疗，术后病理发现：右乳原瘤床仅见少量导管原位癌分布，MP分级5级，淋巴结0/17阳性，提示了我极佳的治疗效果，如今我接受手术后退出了试验，继续口服着如今已进医保的CDK4/6抑制剂，维持内分泌治疗。

这些年，很多病友、朋友和家人质疑过，说我不应该为了省钱让自己成为医生的试验品，成为新药的“小白鼠”，可只有我自己知道，参加这个项目是当初做的多么正确的选择，在我最无助的时候给了我一丝生的希望。后来我才知道我一直在服用的SHR6390就是后来上市的达尔西利，也得益于我参加这个项目的良好疗效结果，达尔西利也已经成为我这类病人的一线治疗选择。

我是不幸的，年纪轻轻却诊断为晚期乳腺癌，但我又是万幸的，遇上了陈益定医生，参与这个项目不仅仅帮我省下了这些年数十万的治疗和复查费用，更是让我早在2020年就用上了如今2024年的优选方案，让我获得了最佳的疗效。

临床试验，请不要再误解！

对于临床试验开展，陈益定主任医师如是说：随着国家新药研发的关注和热潮以及国际新药研发对于中国市场的不断重视，现在乳腺外科也有许多高质量的临床试验在招募入组，很多研究的试验药物都是国内外已经上市的非常昂贵的药物，也有许多是已经有了其他临床试验结果基础的新适应症的探索，比如像戈沙妥珠单抗用于三阴性乳腺癌晚期患者一线治疗；还有一些国货之光，比如像BL-B01D1，乳腺外科一位HER2阳性的乳腺癌患者在接受四线治疗进展之后，使用BL-B01D1后肺转移病灶从原来的6.4cm缩小到如今的1.5cm。

“我们有着很大的信心，这些试验很可能会获得阳性的结果，成为未来改写诊疗指南及标准的治疗方案。”这就意味着参与临床试验的患者有机会用到数年后更新更前沿的治疗方案，正如患者小妍提前使用到了达尔西利并获得了极佳的疗效。

在临床医生眼中，临床试验不仅仅是经济困难患者的备选方案，更是为患者提供更新、探索追求更好治疗疗效的新方向。

浙大二院临床药理中心主任阮邹荣介绍说，临床试验是在药品监管部门、卫生行政部门、伦理委员会等严格审查和监管下实施的，患者自愿选择参加或者不参加，跟小白鼠有本质的区别。目前，浙大二院具备药物临床试验资质的专业有29个，开展的临床试验已达600余项，乳腺外科就是其中的专业之一。临床试验的开展是必要且有意义的。对于监管机构，批准一个新药进入临床应用之前，需要根据临床试验中获取的疗效和不良反应结果进行评判。对于患者来说，当其他所有治疗方法都失败时，参与临床试验无疑是一个新的希望与选择。

文字 | 浙大二院乳腺外科 林晨 陈卉卉

审核 | 浙大二院 陈国忠 方序 陈益定 阮邹荣

责编 | 浙大二院 童小仙

循证来源：医牛独家循证原文（点击获取链接）